減肥藥試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期 諾和諾德市值“瘦身”4600億元 2024年12月22日 08:35 來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 小 中 大 東方財(cái)富APP

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　　自從司美格魯肽大火后，諾和諾德開始對這款明星減肥藥升級，達(dá)預(yù)德市結(jié)果卻不盡如人意。期諾

　　12月20日，和諾國產(chǎn)超清爽推理片有哪些IJI8諾和諾德（NVO.N）美股股價(jià)在開盤前一度大跌近30%，值億為記錄以來最大單日跌幅；截至收盤，瘦身公司股價(jià)大跌17.83%，減肥市值蒸發(fā)625億美元（約合4600億元人民幣）。藥試驗(yàn)結(jié)元消息面上，達(dá)預(yù)德市被視作司美格魯肽“升級版”的期諾CagriSema臨床試驗(yàn)結(jié)果不及市場預(yù)期。

　　更重要的和諾是，在過去10年里，值億似乎沒有任何一款藥物的瘦身國產(chǎn)精品日本免費(fèi)視頻關(guān)注度比得上GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）。目前，該賽道擁擠異常，在諾和諾德和禮來構(gòu)成的“雙頭”格局之外，還有價(jià)格更便宜的減肥仿制藥虎視眈眈。

　　CagriSema試驗(yàn)數(shù)據(jù)不及預(yù)期

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，諾和諾德發(fā)布的新聞稿曾三度提及CagriSema。第一次是2022年8月，公司宣布了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期試驗(yàn)結(jié)果，稱“CagriSema比單獨(dú)使用司美格魯肽更能降低血糖，試驗(yàn)中看到的體重減輕證實(shí)了CagriSema的巨大減肥潛力”，表示預(yù)計(jì)于2022年第四季度開始CagriSema針對超重和肥胖患者的3期臨床試驗(yàn)REDEFINE。

　　3個(gè)月后，CagriSema出現(xiàn)在2022年的財(cái)報(bào)中，諾和諾德表示已于11月開始CagriSema的國產(chǎn)精品日本歐美一區(qū)二區(qū)第一個(gè)3a期試驗(yàn)REDEFINE 1，該試驗(yàn)為期68周，計(jì)劃招募約3400名超重或肥胖癥患者，比較每周一次的CagriSema（2.4毫克司美格魯肽和2.4毫克cagrilintide）與司美格魯肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安慰劑的療效和安全性。

　　另外，諾和諾德表示計(jì)劃于2023年上半年啟動(dòng)REDEFINE 2計(jì)劃，將CagriSema與安慰劑比較，對象為超重或肥胖的2型糖尿病患者，該項(xiàng)試驗(yàn)同樣為期68周，預(yù)計(jì)招募約1200人。

　　在REDEFINE 1的三期臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果公布前，司美格魯肽的成功抬高了海外分析師對CagriSema的預(yù)期。而根據(jù)諾和諾德12月20日發(fā)布的新聞稿，在評估所有人都堅(jiān)持治療的國產(chǎn)精品日本一區(qū)二區(qū)在線播放治療效果時(shí)，使用CagriSema治療的患者在68周后體重減輕了22.7%，使用cagrilintide 2.4mg的患者體重減輕了11.8%，使用司美格魯肽2.4 mg的患者體重減輕了16.1%，單獨(dú)使用安慰劑的患者減輕了2.3%。

　　當(dāng)基于治療政策評估時(shí)，使用CagriSema治療的患者體重減輕了20.4%，接受cagrilintide 2.4mg治療的患者體重減輕了11.5%，接受司美格魯肽2.4mg治療的患者體重減輕了14.9%，接受安慰劑治療的患者體重減輕了3%。

　　最新新聞稿顯示，CagriSema三期研究納入3417名患有一種或多種合并癥的肥胖或超重患者，平均基線體重為106.9公斤。從結(jié)果來看，CagriSema的國產(chǎn)精品日韓歐美一區(qū)二區(qū)三區(qū)減重效果的確優(yōu)于司美格魯肽，但不及市場預(yù)期的25%。

　　對于CagriSema的減肥效果，諾和諾德研發(fā)執(zhí)行副總裁評價(jià)稱：“盡管只有57%的患者達(dá)到了最高的CagriSema劑量，但還是實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)公司計(jì)劃進(jìn)一步探索CagriSeama的額外減肥潛力?！毙侣劯屣@示，REDEFINE 2的結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年上半年公布。

　　分析師：期待后續(xù)口服雙靶點(diǎn)藥物的生物利用度

　　諾和諾德意外受挫，其最大競爭對手禮來似乎是最直接的受益方。12月20日，禮來（LLY.N）股價(jià)一度漲逾7%，截至收盤上漲1.35%。

　　在此之前，禮來在減重藥物的研發(fā)和商業(yè)化方面就已頻傳捷報(bào)。

　　在商業(yè)化方面，公司今年前三季度的營收為315億美元，同比增長27%；第三季度營收114.4億美元，同比增長20%。其中，Mounjaro（替爾泊肽，2型糖尿?。┖蚙epbound（替爾泊肽，減重）在前三季度合計(jì)貢獻(xiàn)了110億美元的銷售收入，相較諾和諾德司美格魯肽的203億美元，差距進(jìn)一步縮小。

　　在研發(fā)方面，替爾泊肽是首個(gè)在3期臨床試驗(yàn)中平均減重效果超過20%的研究性藥物，也是目前已經(jīng)問世的GLP-1藥物中減重效果最好的。而在禮來最新的預(yù)期中，公司處于全球Ⅲ期臨床階段的Retatrutide的療效或?qū)⒊教鏍柌措?。根?jù)去年發(fā)布的Ⅱ期研究結(jié)果，12mg Retatrutide組受試者在接受24周的治療后體重降低了17.5%，時(shí)間拉長至48周時(shí)，降幅達(dá)到24.2%。并且從減重曲線來看，并未到達(dá)平臺(tái)期。另一項(xiàng)納入2型糖尿病患者的Ⅱ期試驗(yàn)則顯示，24周時(shí)12mg劑量組使HbA1（糖化血紅蛋白）降低了2.02%（安慰劑組0.01%）。

　　值得注意的是，在諾和諾德和禮來“雙頭”格局之外，還有價(jià)格更低的減肥仿制藥虎視眈眈。例如，九源基因是國內(nèi)首家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥企業(yè)，華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等大廠均有布局；在國際市場上，印度的藥企如Biocon、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室等也在快速布局，期待能占據(jù)一席之地。

　　而在近日召開的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，中信建投證券制藥及生物科技組首席分析師袁清慧表示，GLP-1類藥物的作用機(jī)制多、潛在適應(yīng)癥廣，其在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的地位，很可能與在腫瘤治療領(lǐng)域的PD-1單抗比肩。不過，比起卷減重幅度，未來的藥物在綜合獲益（包括開發(fā)不同適應(yīng)癥、改善耐受性和安全性等）、開發(fā)新劑型等方向發(fā)力似乎更重要。

　　“口服多肽可能是更有希望的領(lǐng)域?！睋?jù)袁清慧介紹，數(shù)據(jù)顯示約20%的歐美人群“恐針”，中國的比例更高，口服減重藥在這部分患者中依從性更好。另外，相較小分子藥物，多肽藥物在肝腎方面的毒性可能相對較小，更值得關(guān)注。

　　每經(jīng)記者注意到，今年1月，諾和諾德的司美格魯肽口服片已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市，可用于治療2型糖尿病，在美國，該口服藥物也沒有獲批減重適應(yīng)癥，但公司于去年5月發(fā)布了名為OASIS計(jì)劃的3a期試驗(yàn)OASIS 1的主要結(jié)果，發(fā)現(xiàn)口服司美格魯肽50 mg與安慰劑相比，在第68周時(shí)體重減輕具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義且更好，從而達(dá)到了其主要終點(diǎn)。

　　“現(xiàn)在口服司美格魯肽已經(jīng)取得了不錯(cuò)的效果，我們也期待后續(xù)的一些口服的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，看能不能解決生物利用度的問題，誰能率先取得不錯(cuò)的效果?！痹寤壅f?！?/p>

（文章來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞）